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中药配方颗粒十万例安全性集中监测项目在穗启动

时间:2019-09-27来源: 作者:admin点击:
9月22日,中药配方颗粒十万例安全性集中监测项目启动会在广州中医药大学第一附属医院顺利召开。会上各研究者积极参与讨论,对项目的总体目标、研究意义给予了充分肯定,对课题设计、实施方案等提出了宝贵的意见和建议。广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇对方案进行介绍,他表示,本项目多中心、前瞻性、开放性、非

9月22日,中药配方颗粒十万例安适性集中监测项目启动会在广州中医药大学第一隶属病院顺利召开。会上各钻研者积极参与探讨,对项目的总体宗旨、钻研意义给予了充分必定,对课题设计、施行计划等提出了名贵的意见和建议。

广州中医药大学第一隶属病院副院长杨忠奇对计划停止介绍,他体现,本项目多中心、前瞻性、开放性、非干涉性的钻研目的在于评价华润三九中药配方颗粒临床应用的安适性,样本量方案纳入10万例受试者。杨忠奇以为,这将会是天下首次发展的最大规模的全种类中药配方颗粒安适性评价的真实世界钻研项目,也将会是天下参与大夫、参与病院最多的中药配方颗粒安适性评价的真实世界项目,为配方颗粒行业的标准化钻研跨出了重要的一步。

广东省食物药品监视办理局副处长罗玉冰指出,华润三九中药配方颗粒十万例安适性集中监测项目的正式启动是配方颗粒行业的严重行动与停顿。这给配方颗粒行业做了良好的树模,为配方颗粒安适性数据网络的开展奠定了根底,也为继续推进后续配方颗粒国家统一尺度的制定和审评以及临床当量的明利剑提供了参考根据。

中医药是中华传统文化的瑰宝,为中华民族的繁衍开展起到了严重的作用,而中药配方颗粒作为试点了20年的一个新型饮片,在中药用药的科学化、标准化和尺度化方面比传统饮片提高了一大步,也极大地鞭策了中医药当代化的历程。罗玉冰夸大,现代中医人生逢盛世、重任在肩,要实在把中医药继承好、开展好、使用好。中医药人要担当起自身的使命,要增强中医药的质量控制,提拔中医药临床疗效的不变性,临床安适可控性,完满临床数据的证据系统,这是我们这一代中医药人必需完成的汗青任务。

华润三九钱伟体现,中药配方颗粒目前尚缺乏大样本体系性的疗效、安适性以及用量等方面的钻研数据。华润三九根据《药品不良反馈监测和陈诉办理措施》等规定,相应国家政策,正式发展中药配方颗粒十万例安适性集中监测钻研。希望通过如许一个项目为行业提供大样本体系性的安适性钻研数据,标准配方颗粒行业尺度,引领中药配方颗粒行业高质量安康有序开展,进一步保证产品保证质量,保证患者安康。

据体会,该项目由华润三九医药股份有限公司申办,广州中医药大学第一隶属病院牵头,广州循证医药科技有限公司承办,中国药学会中药临床评价专业委员会手艺领导。深圳市儿童病院、湖南中医药大学第一隶属病院、湖南省中病院、湖北省中病院等单位的60冷炙名课题钻研者参与。

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